人体研究保护188bet体育网址计划

人体受试者保护办公室维持HRPP手册,这是一个参考工具，包含了与人体受试者研究相关的政策、程序、表格和模板的所有链接。188bet体育网址

手册中的章节包括:

• 第1章。人类研究保护计划(H188bet体育网址RPP)
• 第六章。IRB的结构和组成
• 第七章。系统综述
• 第十二章。知情同意和同意
• 第14章。主要研究者的责任

手册中引用的文件可以在下面找到。

如果您对HRPP手册有任何疑问，请联系IRBHelp@mdanderson.org。

• 获得知情同意和授权
• 编写和出版病例报告和病例系列
• 单个患者使用研究药物或设备-配合使用研究药物或标签药物
• 研究报酬188bet体育网址
• 报告药物和器械的不良事件
• 报告协议偏差、协议违反和未预料的问题
• 将未使用的学习药物退回药房
• 根据先前批准的研究方案修订程序188bet体育网址
• 研究者手册的提交

支付、报销和利益冲突

• 如何决定使用哪一种薪酬表格
• 伦理考虑付款
• 利益冲突COI年度认证常见问题
• 伦理委员会成员的利益冲突指南

招聘

• 招聘材料使用合适的语言
• 招聘

• 机构审查委员会程序的机密性
• IRB批准研究的标准188bet体育网址
• 确定什么可以作为协议特定的程序
• 我的项目需要IRB审查吗
• 需要及时向IRB报告的事件和信息
• 评价良好的研究设计
• 临床试验术语表和常用缩写
• 获得额外专业知识或专家顾问的指导
• HIPAA和φ
• MD安德森HRPP组件
• 调查人员的监督责任
• 准备书面评论的科学审稿人指南
• 何谓人类课题研究188bet体育网址

弱势群体

• 儿童参与研究的附加保护(OHRP)188bet体育网址
• 儿童临床研究的附加保障措施(FDA)
• 确定研究参与者的社会经济地位188bet体育网址
• 1期成人研究中儿科患者的登记
• 囚犯参与研究(OHRP)188bet体育网址
• 不会说英语的研究参与者188bet体育网址
• 父母的许可
• 188bet体育网址涉及孕妇、胎儿和新生儿的研究

IRB成员

• 对IRB成员的年度评估
• 顾问利益冲突声明
• 确定IRB成员是否非科学家
  
• 确定IRB成员是否独立
• IRB成员利益冲突声明

• 申请IRB的国际研究补充问题188bet体育网址
• 其他联邦机构-附加要求
• 信实协议Request_IRB监督申请表
• 年度机构工作表
• 研究特定的工作表
• 在联邦资助的研究项目中使用单一IRB机制188bet体育网址

• 系主任的协议评审和一家ritization
• Ins机构批准利用部门审查选择对SRC研究的批准

• 报销表格的病人披露确认信息(缩写_not美国银行)
• 病人信息披露确认报销形式(美国银行)

• 形式要求终止IRB监督

• 对NIH资助的研究进行单一IRB审查的NIH政策188bet体育网址
  
• 参与薪酬
  
• 心理社会、行为和卫生服务研究委员会188bet体育网址
  
• 报销
  
• 科学审查委员会
  
• 研究药物问责
  
• 利用单一或外部IRB机制

• 调查人员的知情同意清单
  
• 协议激活
  
• 赞助研究协议188bet体育网址
  
• 弱势Populations_儿童
  
• 放弃的书面文件同意
  
• 放弃或变更同意程序

• 处理违规的指控和发现
• CIRB修正案
  
• CIRB新提交
  
• 数据安全监测计划和数据安全监测委员会
  
• 如何同意非英语患者
• 报告处理流程
  
• 内部和外部报告的流程

• 年度机构工作表
• 标准的批准
  
• 订婚的决心
• 加快审查
• 人类研究的决188bet体育网址心

• 数据安全监测委员会章程
• 执行官IRB章程
• 外部数据和安全监测委员会章程(EDSMB)
• 内部审计活动章程
• 心理社会、行为和卫生服务研究委员会章程188bet体育网址
• 辐射安全委员会附例
• 科学审查委员会章程

• 委任主席备忘录
• 给IRB副主席的备忘录
• 给IRB准成员的备忘录
• 给IRB成员的备忘录
• 备忘录的副