Q&A: I期临床试验

I阶段临床试验是我们如何开发新的癌症药物的基础。通常，它们仅涉及几十名患者，并研究新药物对各种癌症类型的影响。

David S. Hong，M.D.他坐下来和我们一起解释了更多关于第一阶段临床试验的内容，并回答了一些患者最常问的问题。

什么是I阶段临床试验？

I期临床试验是第一次用实验药物治疗人类。它从研究人员开始弄清楚杀死癌症188bet体育网址的途径。然后，药物公司开发一种模仿这种过程的药物。一期的主要目的是弄清楚我们可以安全地给予患者的药物多少，并看到一个好处。

但这不是唯一的目的。I阶段试验也有助于我们弄清楚哪些癌症受益于这些药物。

谁应该考虑参加我临床试验的阶段？

I阶段临床试验不是每个人的。大多数选择I阶段临床试验的患者都没有选择。通常，它们具有转移性疾病，没有标准取得成功化疗，症状轻微或没有症状，不想去临终关怀医院。他们愿意通过参与一期临床试验，看看是否能帮助他人，甚至自己。

你从考虑第一阶段临床试验的患者那里听到最多的问题是什么?

“有一个安慰剂吗？”不像III期临床试验在第一阶段的试验中，通常没有安慰剂。每个人都有药物，只是剂量不同。

还有很多关于日程安排的问题。第一阶段临床试验是非常密集的，需要患者多次访问。由于这是这种药物首次用于人类，我们非常警惕。

我们也收到了很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心，呕吐和腹泻。但每次试验中的每位患者都有不同的副作用。我们试图给患者概述最常见的副作用，最常见的副作用，然后是所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停止药物，要么我们会给另一种药物治疗解决副作用。

患者在I阶段临床试验中注册患者会有多长时间？

只要患者受益，他们通常可以继续进行I期临床试验。传统的一期临床试验大约持续两年(从我们开始登记到我们真正结束研究的时间)。

如果病人的病情没有好转怎么办?

如果患者的临床状况下降，它可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者，这是因为肿瘤正在增长。我们定期重新成像患者，我们在预设标准之后对患者进行测量。根据药物和设定的标准，如果肿瘤增长一定的百分比，我们将把患者脱掉研究。接下来会发生什么取决于患者如何整体进行。许多患者继续前任我学习或回到医疗肿瘤科学家，因为他或她还有一个疗法试试。或者，如果他们没有选择，他们可能会决定去临终关怀。

我们有哪些最有前途的临床试验？MD安德森马上？

发生了很多令人兴奋的研究。188bet体育网址在一个LOXO-101的第一阶段试验在美国，我们已经看到与NTRK基因融合有关的癌症患者的肿瘤缩小。我们也看到了一个有希望的结果I期I试验抑制剂药物的组合瞄准癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但令人兴奋的是即将到来的MAGE-A10关于使用免疫系统的工程细胞（称为Car-T细胞和T细胞受体疗法）的使用。

您对参加第一阶段试验的病人的护理人员有什么建议?

我的第一件建议是不要推动你所爱的人做一期。它并不总是患者的最佳选择。

第二，准备在时间上支持这个病人。这是一个密集和耗时的过程。

三，提问。你需要了解情况。

关于第一阶段临床试验你还想让病人知道什么吗?

我们在第一阶段的环境中看到了很多希望。在过去的十年里，新药出现了爆炸式增长。有一千多种新的抗癌药物正在研发中。我们看到了比以前更多的活动;这些药物实际上对很多不同类型的肿瘤都有效。我们在识别病人方面也变得更加复杂。我是个乐观主义者，如果不是，我就不会在这个领域工作。

预约时间:MD安德森在线的或通过拨打1-877-632-6789。