作为我们消除癌症使命的一部分，MD Anderson的研究人员进行了数百项临床试验，以测试常见和罕见癌症的新疗法188bet体育网址。请浏览我们的数据库，查找您可能符合条件的研究。
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什么是临床试验?
临床试验是指患者自愿参与的研究。188bet体育网址MD安德森使用临床试验，以找到更好的方法来预防，诊断和治疗癌症。医生使用治疗试验，以了解更多有关如何对抗癌症。本指南适用于谁可以参加治疗试验的患者。
临床试验是一个漫长而谨慎的过程的一部分，这个过程可能需要很多年。首先，医生们在实验室里研究一种新的治疗方法，然后他们经常在动物身上研究这种治疗方法。如果一种新的治疗方法显示出希望，医生就会在人身上测试这种治疗方法。医生们分三到四个步骤或阶段来完成这项工作。你的医生可能会给你一个临床试验作为治疗选择。
我怎么保护？
MD Anderson最重要的工作是保护病人。首先,MD安德森在临床试验中通过遵循精心计划的方案来保护患者。
的协议：
- 说明治疗计划
- 列出病人将接受的医疗检查
- 给出了多少病人将参加临床试验的人数
- 列出合格标准，这是决定谁可以参加临床试验的指南
- 解释了安全信息
第二,MD安德森使用谨慎的知情同意程序来保护病人。
第三，我们的机构审查委员会(IRBs)通过审查方案和监测试验来保护患者。IRBs是由医生、护士、牧师、社会工作者、律师和病人组成的委员会。他们确保试验遵循联邦法律，病人受到保护。
美国食品和药物管理局(FDA)审核伦理委员会的文件。此外，FDA官员可能会访问MD安德森随时检查他们选择的任何与临床试验有关的东西。
你知道吗?
2019年，FDA批准了35种新的癌症药物用于公共和临床使用。MD安德森对其中18个项目的开发做出了贡献——超过了一半。
在过去的十年里，FDA批准了166种抗癌药物对公众，临床使用。MD安德森促成这些94年发展 - 超过56％。
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我们的专家
第一阶段临床试验是我们如何开发新的抗癌药物的基础。通常，他们只涉及几十名患者，研究一种新药对各种癌症的疗效。
David S. Hong，医学博士和我们一起坐下来解释更多关于I期临床试验的内容，并回答一些患者最常问的问题。
什么是I期临床试验？
I期临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。首先是研究人员找出杀死癌症的途188bet体育网址径。然后一家制药公司开发出一种药物来模拟这一过程。第一阶段的主要目的是弄清楚我们可以安全地给病人服用多少药物，并观察疗效。
但这不是唯一的目的。第一阶段试验还帮助我们弄清楚哪些癌症受益于这些药物。
谁应该考虑参与I期临床试验？
I期临床试验并不适合每一个人。谁选择I期临床试验中的大多数患者的选择不多了。通常情况下，他们已经转移性疾病，还没有与成功标准化疗，有轻微症状或没有症状，不想去收容所。他们愿意通过参与第一阶段临床试验，看看自己是否能帮助他人，也可能是自己。
你从考虑一期临床试验的患者那里听到最多的问题是什么?
“有安慰剂？”不像三期临床试验在第一阶段的试验中通常没有安慰剂。每个人都得到了药物，只是剂量不同而已。
还有很多关于日程安排的问题。一期临床试验非常密集，需要患者多次就诊。因为这是第一次在人类身上使用这种药物，我们非常警惕。
我们也有很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心想吐、呕吐和腹泻。但是在每个试验中，每个病人的副作用是不同的。我们试图让患者了解最常见的副作用，最令人担忧的副作用以及所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停药，要么用另一种药来解决副作用。
患者在一期临床试验中需要多长时间?
只要病人受益，他们通常可以继续进行I期临床试验。传统的第一阶段临床试验持续大约两年(从我们开始登记到我们实际结束一项研究)。
如果病人的情况没有改善会发生什么?
如果患者的临床状况下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者说，这是因为肿瘤增长。我们重新映像定期的患者，我们也按照预先设定的标准，对病人的测量。根据药物和设置标准，如果肿瘤生长的一定比例，我们将采取患者离开研究。接下来会发生什么取决于如何病人的整体表现。许多患者去到另一个阶段学习或回到他们的肿瘤科医生，因为他或她有一个更疗法尝试。或者，如果他们出的选项，他们可能会决定去临终关怀医院。
一些最有前途的I期临床试验，我们必须在什么MD安德森现在好些了吗?
有很多令人兴奋的研究正在进行。188bet体育网址在一个LOXO-101的第一阶段试验我们已经看到与NTRK基因融合有关的癌症患者的肿瘤缩小。我们也在a中看到了有希望的结果联合抑制剂药物的第一阶段试验目标是癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但一个令人兴奋的是利用免疫系统（称为CAR-T细胞和T细胞受体治疗）的工程细胞的即将到来的MAGE-A10的研究。
您对参加一期试验的患者护理人员有什么建议?
我的第一条建议是不要强迫你爱的人做第一阶段，这对病人来说并不总是最好的选择。
第二，准备在时间上支持这个病人。这是一个密集而耗时的过程。
3、问问题。你需要被告知。
关于I期临床试验，您还有什么想让患者知道的吗?
我们现在看到在一期的环境是一个很大的希望。在过去的十年里，一直新药爆炸。有超过一千个新的癌症药物管线。我们看到比以前多了很多的活动;药物在许多不同的肿瘤类型比以前的实际工作。我们也越来越多的在我们如何确定病人更复杂。我是一个乐观主义者，我不会在这个领域，如果我没有。
要求预约:MD安德森在线或致电1-877-632-6789。
临床试验使我们能够发现新的更好的癌症治疗方法。他们为患者提供先进的治疗方法，比普通大众早几年。而且，在许多情况下，它们延长了参与者的生命，甚至消除了他们的癌症。
尽管临床试验有好处，但与年轻患者相比，参与临床试验的65岁及以上的成年人要少得多。但是美国50%的新癌症病例发生在65岁及以上的患者身上，因此老年患者考虑进行临床试验是很重要的。
我们采访了Ishwaria印度。关于对临床试验的误解，以及考虑进行临床试验的老年患者应该知道什么。以下是她分享的内容。
为什么没有在临床试验中招收许多老年人癌症患者？
许多人害怕成为豚鼠。但在临床试验中，你不是试验对象。你是一个正在经历的人癌症治疗。我们所做的一切是你的指导下，你的经验和如何你的感觉。
我应该老年癌症患者在临床试验中招收之前考虑的？
做临床试验需要承担很多责任。你必须和你的护理团队保持密切的联系，这样他们就能迅速地处理你所经历的任何变化。你可能需要经常来诊所——有时是每周来一次——有时还要进行抽血、扫描和活检。因此，请与您的护理团队一起考虑这些要求，以确定潜在的好处是否大于麻烦。
老年癌症患者在参加临床试验时面临哪些挑战?
在你的一生中，你经历过对你的健康有累积影响的事件，这些事件导致了你身体的衰弱。我们不希望临床试验治疗弊大于利，所以临床试验对登记有严格的标准——特别是关于器官功能的标准。病人的肾脏和肝脏需要保持良好的状态，血液计数也要非常好。我们也考虑病人的整体健康，包括独立性和行动能力。这些都反映了身体的整体状况。
在设计临床试验时，我们开始考虑每一个标准，比如年龄，并判断是否真的有必要，或者当病人服用试验性药物时，症状是否可以舒适和安全地控制。他们希望对更多年龄在65岁及以上的癌症患者进行临床试验，这些患者可能健康状况良好，但有较弱的肾脏功能、糖尿病或其他a型糖尿病症状长寿的生活。
什么时候临床试验不是老年癌症患者的好选择?
你的年龄不应该阻止你考虑进行临床试验。在做任何其他治疗决定时，请考虑以下问题:
- 有什么治疗?
- 它是如何工作的?
- 我将如何得到它？
- 它将如何影响我的日常生活?
- 有什么副作用?
- 有什么好处?
当讨论副作用，问问他们是否会随着时间的推移而进化。例如，如果乏力将只持续了几个星期，这可能是很愿意接受长期的好处是你。
通过权衡这些问题的答案，你可以决定治疗决定——临床试验与否——是否符合你的价值观和你想要的生活质量。
你对老年癌症患者的护理人员有什么建议?
试着和病人一起去预约，这样你就能尽可能多地参与到治疗过程中来。如果你不能亲自到那里，试着打电话给免提电话或让病人录下对话。这样，即使你没有赴约，你也可以陪在你爱的人身边。
请记住，癌症患者的需求和经历会随着时间而改变。实验室测试显示了一些变化，但也有一些只有病人能感觉到的变化，所以我们依靠病人来与我们分享这些变化。
病人通常会担心自己会成为负担，所以很多人都对自己隐瞒了这些变化。但做得最好的病人是那些护理人员在病人之前就察觉到这些变化的病人。为了提供帮助，我们对家属进行培训，让他们知道应该问哪些问题来确定病人的需求，并帮助我们尽快解决这些问题。我们鼓励照顾者询问疼痛、疲劳、恶心想吐和呼吸，以及病人的情绪，这可以反映整体健康状况。疼痛的表达很大一部分是一个人的情绪，再多的止痛药也不能缓解抑郁。开始和病人谈论他们的情绪如何，越早越晚。这样，病人就不必默默忍受痛苦，我们可以帮助他们得到他们需要的支持。
对于考虑进行临床试验的老年癌症患者，您有什么建议?
尽早与你的医生讨论临床试验，找出适合你的选择。即使你现在还没有资格参加临床试验，你也要知道我们在治疗方面取得了如此多的进步，并且一直在开展新的临床试验，所以将来可能会有适合你的临床试验。无论是现在还是将来，请对参加临床试验持开放的态度，因为你的参与可以帮助我们为未来的病人找到更好的治疗方法——甚至有可能改善你的生活质量，延长你的寿命。
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临床试验医学是如何取得进步的“它们对于提高我们提供更好癌症治疗的能力真的很重要，”他说基础Meric-Bernstam博士。
参加临床试验完全是自愿的，但是癌症患者可以从参加临床试验中受益，同时也可以帮助未来的患者。今天，我们从临床试验中获得的深刻见解帮助我们改进治疗方案，使其他病人受益。
然而，临床试验是复杂的，有很多误解围绕着它们。在你参加临床试验或决定它不适合你之前，你应该知道以下几点。
临床试验是安全的
“安全是最重要的事情，”说Ecaterina Ileana Dumbrava，医学博士因为进行临床试验的病人是第一批接受实验性药物治疗的人，所以有许多安全措施来确保他们不会受到伤害。
除了癌症患者接受标准治疗的例行评估外，临床试验参与者通常还需要额外的临床检查、实验室工作、成像扫描和活检。
而且，你不仅仅是在和你的肿瘤学家和癌症护理团队交流。进行临床试验的患者还需要与研究团队进行持续接触，以确保他们对这种新药的疗效良好。188bet体育网址
“我们经常每周和病人交谈，看看他们是否有任何副作用，并检查一下他们是否有任何问题，”merick - bernstam说。您的临床试验团队还提供指导，如果患者有任何经验，下一步的步骤副作用。Meric-Bernstam补充说:“临床试验有很多帮助，可以确保患者得到最佳的护理。”
但是对安全性的关注并不是从这里开始的——它发生在病人登记之前。“FDA不会在试验结束时才来批准药物;他们甚至在给试验中的患者使用之前就批准了这种药物，”Dumbrava说。
在MD Anderson，临床试验由专家设计，并经过几轮审批，以确保对患者是安全的。一项拟议的临床试验得到机构审查委员会(IRB)的最终批准，该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。188bet体育网址
临床试验分阶段进行
有四个临床试验阶段，并且每个人都有自己的目标。当一个新的药物或新的药物组合的发展，它在I期临床试验测试通过。这些通常有少数患者，约15至50“这些试验的目的是确定药物或药物组合的安全性，多大剂量在以下试验中使用，”梅里克 - Bernstam说。“我们也在寻找功效，并确定哪些病人最有可能受益于药物，并因此在未来的研究中注册。”
II期临床试验可能集中于特定类型的癌症，并检查其对试验药物或程序的反应。这些试验可能会招募患有特定疾病的患者，或者基于某些被称为生物标记的测试结果。
三期临床试验测试一种新的治疗方法是否比标准治疗方法更好。在这一点上，药物或程序可能会得到FDA的批准，但药物的研究还没有完成。第四个阶段(第四阶段)回顾了这种新疗法的长期效益和副作用。
临床试验不只是检验新药
尽管许多临床试验研究新药，但它们有助于改善癌症治疗的各个方面。他们可以研究分配治疗的新方法，探索新的剂量，测试新的药物组合或检查一种药物在治疗不同类型癌症方面的成功。
他们还关注预防癌症或复发以及减少治疗副作用的方法。“我们希望挽救更多的生命，但我们也希望保持病人的生活质量，”Dumbrava说。
临床试验并不会限制你获得其他护理
“无论发生什么情况，通常最好的治疗选择是临床试验，”Meric-Bernstam说。她指出，如果已经有一种有效的治疗方法，临床试验提供了在此基础上使其更有效的机会。他们通常要求患者在开始更具有调查性的治疗前接受已知的有效治疗方案。如果没有明确有效的治疗方法，临床试验提供了可能奏效的新方法。
“不幸的是，我们不知道一种实验性治疗是否有效，但对于一些标准的治疗也是如此，”Meric-Bernstam说。
如果你的疾病在临床试验中没有得到控制，你的医生会停止你的参与，并可能提供另一种治疗方案。在某些情况下，您可以参加另一个临床试验。
“通过参加试验，你通常会得到一种我们认为可能比我们目前的选择更好的治疗，”Meric-Bernstam说。
杜姆布拉瓦对此表示同意，并补充道:“至少，你会得到最好的治疗。”
即使你个人没有从实验治疗中看到临床益处，你的参与仍然有助于进步癌症研究188bet体育网址。
临床试验适用于癌症的所有阶段
虽然所有的临床试验都对参与者有标准，但临床试验适用于癌症的所有阶段。入选标准旨在确保患者的安全，可能包括患者的年龄、性别、癌症类型和分期、以前的治疗情况和整体健康状况。
你的医生是了解你治疗方案的最佳资源。但不要犹豫，问问你是否有可用的临床试验。
“这也是一个传递的机会，并真正为未来患者的更好的结果做出贡献，”Meric-Bernstram说。
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