意味着什么药物我测试的临床试验获得FDA的批准

我清晰地记得那一刻一个文本警报将一个普通的星期五变成了一个非凡的人。

这件事发生在2021年5月28日。我在诊所检查一个病人的时候,我的手机在口袋里开始嗡嗡作响。

美国食品和药物管理局(FDA)发短信,一些欢迎的消息。该机构刚刚批准了一项新的治疗药物非小细胞肺癌,占85%的肺癌在美国

这是我一直等待的时刻。sotorasib的主要临床试验期间,我亲身体会到了这种药物可以缩小或失速肿瘤生长的1 8非小细胞肺癌患者肿瘤包含一个基因突变喀斯特p.G12C。

这些是艰难的肿瘤治疗,预后标准一线化疗和免疫治疗后带有这种突变的人是可怜的。FDA批准sotorasib意味着医生在全国开始处方药物,和病人的生活将会改变。

我迫不及待地分享好消息。还在诊所的时候,我开始叫我的患者可能受益于药物。

在电话里,我听到尖叫的喜悦,喜悦的泪水。一个人开车在高速公路上不得不退出,靠边停车。

人因为这样或那样的原因没有资格参与临床试验尤其高兴。他们焦急地等待着什么,在很多情况下,是他们最后的希望。最后,他们可能sotorasib规定。

sotorasib批准之前,化疗是标准治疗。延长病人的生命仅仅几个月,并导致明显的副作用恶心,疲劳,神经损伤,脱发和增加感染的风险。Sotorasib使癌症的时间更长,导致更少的副作用。在医学上,我们称之为一场胜利。

是非常可喜的最后能够对病人说,“我们有一种药物。“看到他们种植肿瘤改变方向和收缩:这是最终的奖励。我感到非常荣幸在sotorasib的发展起到了作用。毫无疑问,这是我职业生涯的顶峰。

为了庆祝,我和我的妻子和女儿,还有我的妹妹和她的丈夫和儿子,在冰岛旅行了一条道路。我们的家庭已经分居两年了,因为大流行。我们徒步穿过这个国家偏远的小伙子景观,通过冰穴爬,爬火山和冰山,板块之间的通气管。

我的病人也正在计划旅行,经历里程碑他们不相信他们会享受生活。他们参加他们孩子的婚礼,孙子的毕业典礼,生日庆祝活动。Sotorasib给他们更多的时间和更好的生活质量。最重要的是,它给了他们希望。

费迪南Skoulidis,医学博士博士。副教授,胸/头部和颈部医学肿瘤学。

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